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地方药准字异丙醇符合中国药典cp2015版有批文

2020-12-25 07:00:52 67
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信息详情
分子式与分子量
C3H8O   60.10

CAS号
[67-63-0]

来源及含量
本品为2-丙醇。

性状
本品为无色澄清液体。

本品与水、甲醇、乙醇或乙M能任意混溶。

1 相对密度
本品的相对密度(2010年版药典二部附录Ⅵ A韦氏比重秤法)为0.785~0.788。

2 折光率
本品的折光率(2010年版药典二部附录Ⅵ F)为1.376~1.379。

鉴别
(1)取本品1ml,加碘试液2ml与氢氧化钠试液2ml,振摇,即产生淡黄色沉淀,并产生碘仿的特臭。

(2)取本品5ml,加重L酸钾试液20ml,再小心加硫酸5ml,在水浴上缓缓加热,产生的气体能使浸有水杨Q-乙醇溶液(1:10)与30%氢氧化钠溶液的滤纸变红棕色。

(3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(2010年版药典二部附录Ⅳ C)。

检查
1 酸度
取本品50ml,加新沸的冷水100ml,加酚酞指示液2滴,用氢氧化钠滴定液(0.01mol/L)滴定至粉红色30秒不褪色,消耗氢氧化钠滴定液(0.01mol/L)不得过1.4ml。

2 吸光度
取本品,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A)测定,在230nm波长处的吸光度不得大于0.30,在250nm波长处的吸光度不得大于0.10,在270nm波长处的吸光度不得大于0.03,在290nm波长处的吸光度不得大于0.02,在310nm波长处的吸光度不得大于0.01。

3 水不溶性物质
取本品2ml,加水8ml,振摇,放置5分钟,溶液应澄清。

4 不挥发物
取本品50ml,置105℃恒重的蒸发皿中,在水浴上蒸干后,再在105℃干燥1小时,遗留残渣不得过2.5mg。

5 易氧化物
取本品10ml,置比色管中,调节温度至15℃,加高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)0.5ml,密塞,摇匀,在15℃静置15分钟,溶液所呈粉红色不得完全消失。

6 易炭化物
取硫酸5ml,置干燥的比色管中,冷却至10℃,振摇同时滴加本品5ml(保持溶液温度不得高于20℃),溶液的颜色与黄色1号标准比色液(2010年版药典二部附录Ⅸ A)比较,不得更深。

7 羰基化合物
取本品0.5ml,置磨口比色管中,加2,4二硝基苯肼溶液(取2,4二硝基苯肼50mg,加盐酸2ml,用无羰基甲醇①稀释至50ml,摇匀)1ml,盖上比色管,摇匀,静置30分钟,加吡啶8ml、水2ml与氢氧化钾-甲醇溶液(取33%氢氧化钾溶液15ml,加无羰基甲醇50ml,混匀)2ml,摇匀,静置30分钟,用无羰基甲醇稀释到25ml,摇匀,所呈暗红色与羰基化合物(CO)杂质标准溶液②0.5ml按同一方法处理后比较,不得更深。

①无羰基甲醇的制备:取甲醇2000ml,加2,4二硝基苯肼10g与盐酸0.5ml,置水浴加热回流2小时,弃去最初的馏出液50ml,收集馏出液于棕色瓶中。

②羰基化合物(CO)杂质标准溶液的制备:精密称取丙酮10.43g(相当于CO2 5.000g),置含50ml无羰基甲醇的100ml量瓶中,用无羰基甲醇稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,置另一100ml量瓶中,用无羰基甲醇稀释到刻度,摇匀,精密量取2ml,置50ml量瓶中,用无羰基甲醇稀释到刻度,摇匀。

8 水分
取本品5g,照水分测定法(2010年版药典二部附录Ⅷ M第一法 A)测定,含水分不得过0.5%。

类别
药用辅料,溶剂。

贮藏
遮光,密封保存。
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