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医用级水杨酸出口级标准有货

2020-12-24 07:09:24 67
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信息详情
分子式与分子量
C7H6O3      138.12

来源(名称)、含量(效价)
本品为2-羟基苯甲酸。含C7H6O3不得少于99.5%。

性状
本品为白色细微的针状结晶或白色结晶性粉末;无臭或几乎无臭;水溶液显酸性反应。

本品在乙醇或乙M中易溶,在沸水中溶解,在三L甲烷中略溶,在水中微溶。

1 熔点
本品的熔点(2010年版药典二部附录Ⅵ C)为158~161℃。

鉴别
(1)取本品的水溶液,加三氯化铁试液1滴,即显紫堇色。

(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》57图)一致。

检查
1 有关物质
取本品0.5g,精密称定,置100ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,作为供试品溶液;取4-羟基苯甲酸、4-羟基间苯二甲酸和苯酚对照品,加流动相溶解并稀释制成每1ml中含4-羟基苯甲酸5μg、4-羟基间苯二甲酸2.5μg和苯酚1μg的混合溶液,作为对照品溶液。照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ D)测定,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-冰醋酸(60:40:1)为流动相;检测波长为270nm。取对照品溶液20μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使苯酚色谱峰的峰高约为满量程的10%;再精密量取供试品溶液和对照品溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如有与对照品溶液中保留时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,4-羟基苯甲酸不得过0.1%,4-羟基间苯二甲酸不得过0.05%,苯酚不得过0.02%;其他单个杂质峰面积不得大于对照品溶液中4-羟基间苯二甲酸峰面积(0.05%);各杂质峰面积的和不得大于对照品溶液中4-羟基苯甲酸峰面积的2倍(0.2%)。

2 炽灼残渣
不得过0.1%(2010年版药典二部附录Ⅷ N)。

3 重金属
取本品1.0g,加乙醇23ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之十。

含量测定
取本品约0.3g,精密称定,加中性稀乙醇(对酚酞指示液显中性)25ml溶解后,加酚酞指示液3滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于13.81mg的C7H6O3。


作用
水杨酸搽剂是一种抗真菌药,用于手癣、足癣、体癣、股癣。该品所含水杨酸为角质溶解软化剂,并有抑菌止痒作用;间苯二酚为杀菌剂,兼有止痒和溶解角质作用;苯酚为杀菌剂;水杨酸甲酯具有消炎、止痒、消肿及止痛作用;甘油具有保湿和延缓药效作用。

1 本品与肥皂、清洁剂及维A酸等并用可加剧刺激性和皮肤干燥。

2.不得与含铁等金属药物并用。 

3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,

类别
消毒防腐药。

贮藏
密封保存。
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